欧洲药典


欧洲药典

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欧洲药典【欧洲药典】《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献 。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲範围内推销和使用的过程中 , 必须遵循《欧洲药典》的质量标準 。新版《欧洲药典》第五版在第四版的基础上对所有内容进行了重新修订 , 并于2005年开始生效 , 其后每三个月出版一部增补本 , 截至2006年底已经出版8个增补版 。
基本介绍书名:欧洲药典
出版社:欧洲药品质量管理局
出版时间:2014年3月
欧洲药典:欧洲药典委员会1964年成立
内容简介《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行 , 欧洲药典委员会1964年成立 。1977年出版第一版《欧洲药典》 。从1980年到1996年期间 , 每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本 , 汇集为第二版《欧洲药典》各分册 , 未经修订的仍按照第一版执行 。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本 , 并在随后的每一年出版一部增补本 , 由于欧洲一体化及国际间药品标準协调工作不断发展 , 增修订的内容显着增多 。2001年7月 , 第四版《欧洲药典》出版 , 并于2002年1月生效 。第四版《欧洲药典》除了主册之外 , 还出版了8个增补版 。2004年7月 , 第五版《欧洲药典》出版 , 即EP5.0 , EP5.0于2005年1月生效2007年7月 , 第六版《欧洲药典》出版 , 即EP6.0 , EP6.0于2008年1月生效《欧洲药典第六版》+增补1+增补2 书(英文版)(7月中旬到货) ¥4850 /套2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部 , 此外 , 欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补 , 一年3次 。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8) 。· 欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日 。新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订 , 并于2008年1月开始生效 , 其后每三个月出版一部增补本 , 截至2010年7月已经出版8个增补版 。作品鉴赏◇ 欧洲药典9.2为欧洲药典最新版本;◇ 2013年3月出版;◇ 2014年1月生效 。欧洲药典第7版包括两个基本卷 , 于2010年7月出版发行 , 以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后 , 通过非累积增补本更新 , 每年出3个增补本 。第7版累计共有8个非累积增补本(7.1~7.8) 。EDQM网站上提供了一张表格 , 介绍出版的时间表以及执行的日期 。最初的两卷包括第7版完整的内容 , 以及欧洲药典委员会在2009年12月全会上通过或修订的内容 , 共收载了2130个个论 , 330个含插图或色谱图的总论 , 以及2457种试剂的说明 。变化的内容(插入或删除的内容)在页边标注出自2011年1月起 , 在欧洲药典成员国 , 包括欧盟国家 , 将执行第7版并取代第6版 。第6版至12月31日都是有效的 。欧洲药典有英文版与法文版 , 英语与法语是欧洲委员会的官方语言 。欧洲药典有印刷版、USB快闪记忆体版和线上版 。其西班牙文版正在翻译之中 , 将来包括在线上版中 , 不再另收取费用 。《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别实验 , 一般检查方法 , 常用物理、化学测定法 , 常用含量测定法 , 生物检查和生物分析 , 生药学方法) , 容器和材料、试剂、正文和索引等 。《 欧洲药典》正文品种的内容包括:品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等 。