什么是GMP认证?药品生产质量必须符合法定标准吗? _gmp

药检、药检，任何药品都需经过相关部门临床实验、数据核查后方能进入市场。在我国新版GMP认证全面实施的背景下，药品生产必须符合GMP认证的要求，药品质量必须符合法定标准。这对于众多制药企业来说，转型势在必行。

文章插图
什么是GMP认证?
“GMP”是英文Good的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范” 。
GMP认证是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

文章插图
GMP要求逐渐成为医药行业的行业规范标准，作为水处理方面的纯化水设备也面临挑战，在整个医药生产过程中，纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要专门的纯化水设备进行产水。纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业。
安全是消费者对医药用品最基本的诉求，莱特莱德根据制药用水标准，以领先行业的生产质量管理体系，为用户提供高创新、高质量的水处理解决方案。
【什么是GMP认证?药品生产质量必须符合法定标准吗?】郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，谢谢。