国产HPV疫苗329元一支怎么回事？国产HPV疫苗获批上市意味着什么 _hpv

《中国新闻网》微信公众号1月3日消息，近日，国家药监局批准厦门万泰沧海生物科技有限公司的二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：新科宁（） ) 上市注册申请。
该药是国内首个获批用于9-45岁女性的人乳头瘤病毒疫苗。

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国产HPV疫苗获批上市，售价329元/支
人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗，俗称宫颈癌疫苗，用于预防女性宫颈癌和男性和女性生殖器癌，以及尖锐湿疣。之前在世界范围内上市的HPV疫苗共有三种。它们是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18的二价疫苗，以及美国默克公司生产的HPV6、1<@ 。1、16、18型四价疫苗和HPV6、11、16、18、31、3<@九价3、45、52、58 型疫苗。此次获批的二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）是我国第一个申报生产的HPV疫苗。靶向HPV16、18型，已列入国家重大新药创制专项支持。据了解，欣科宁由厦门万泰与厦门大学国家传染病诊断试剂及疫苗工程技??术研究中心联合研发，拥有自主自主知识产权。
心可宁的价格是329元一瓶。9-14岁女性只需打2针，15-45岁女性打3针。
不同于葛兰素史克（GSK）HPV二价疫苗的昆虫细胞生产系统和默克HPV疫苗的重组酿酒酵母生产系统，新科宁采用DNA重组技术在大肠杆菌中表达病毒样颗粒抗原，用于疫苗生产，其生产系统产能高、成本低。
对HPV持续感染的保护率为97.8%
根据厦门万泰官网披露的信息，研究数据显示，新科宁的产品安全性和疗效指标均达到国际先进水平。该产品在中国五省区7372名健康女性中进行了III期临床试验，结果表明国产疫苗是安全的。在预防癌前病变和预防HPV持续感染这两个关键疗效指标方面，国产疫苗对相应高级别癌前病变的保护率为100%，对HPV持续感染的保护率为97.@ > 8% 。厦门万泰表示，在中国获批后，将尽快向世界卫生组织提交预认证申请，争取早日获得进入全球市场的“通行证” 。
市场缺口超10亿，价格优势明显

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据媒体报道，自2006年全球第一支HPV疫苗上市以来，HPV疫苗累计销量约为3.5亿。
目前，年需求量在增加，全球年需求量在1亿左右。但全球年供应能力仅为3000万剂，约占总需求量的三分之一。在中国，中国食品药品检定研究院的数据显示，2017年中国HPV疫苗的生产总量为146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。
据国内3.56亿学龄女性，每人3针，市场缺口超过10亿。价格方面，进口HPV疫苗价格普遍偏高。比如九价疫苗全价4000元左右，进口二价疫苗近2000元。
按照国产HPV疫苗329元/支，9岁至14岁全程接种658元，老年人接种987元，是进口双价疫苗的一半.
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