卫生许可证号和生产许可证号一样吗卫生许可证号卫生许可证号一般多少 _许可证号

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A市市场监管局在B眼镜店监督检查时发现，B眼镜店正在经营名称为硬性角膜接触镜冲洗液（标示生产厂家：C生产企业，卫生许可证号：X卫消证字[2015]0233号，执行标准：Q/XX-WJ03-423-3，批号：19093003，生产日期：2019年9月）的产品，该产品外包装标明“成分：该溶液为无菌缓冲盐水溶液，含有氯化钠、磷酸氢二钠和聚六亚甲基双胍等。功能：本品专用于硬性角膜接触镜（氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性接触镜）护理过程中的镜片冲洗，以提高镜片清洁度、戴镜安全性和舒适性”，未标示医疗器械生产许可证号、注册号等信息。监管人员联系C生产企业后，企业向A局提供了其所在地省级卫健委2019年批准给企业的《消毒产品生产企业卫生许可证》，该许可证标明“生产项目：卫生用品，生产类别：隐形眼镜护理液” 。
产品定性存分歧
对于硬性角膜接触镜护理液究竟是医疗器械还是消毒产品，监管人员产生了分歧。
第一种意见认为，硬性角膜接触镜护理液应当按医疗器械管理，上述产品应当定性为未经注册的医疗器械。2002年版《医疗器械分类目录》，在“6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”中的“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”分类中，列出了“角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液”，管理类别为Ⅲ类。在2017年版《医疗器械分类目录》“16眼科器械-06眼科矫治和防护器具-02接触镜护理产品”中明确列明，用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等的产品属于第三类医疗器械。本案中的硬性角膜接触镜冲洗液的预期用途与2017年版《医疗器械分类目录》中列明的接触镜护理产品预期用途类似，且该产品成分“含有氯化钠、磷酸氢二钠和聚六亚甲基双胍等”与2017年版《医疗器械分类目录》中接触镜护理产品中的“以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9%）”类似。所以，上述产品应当是第三类医疗器械，应当取得医疗器械产品注册证书，上述产品在未经过注册的情况下生产、销售，应当定性为未经注册的医疗器械。
第二种意见认为，硬性角膜接触镜护理液应当按消毒产品管理，该产品为合法产品。硬性角膜接触镜冲洗液用于硬性角膜接触镜的冲洗，具有清洁作用，并不符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义。2002年发布的《消毒产品分类目录》“二、卫生用品”中，第四项隐形眼镜护理用品中的1、2、3项分别为隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液和隐形眼镜清洁剂。2010年1月1日起施行的《消毒产品生产企业卫生许可规定》的附件3《生产类别分类目录》“三、卫生用品”的第（八）（九）（十）分别为隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂。所以，该产品应当按消毒产品管理，而且取得了批准，为合法产品。
条分缕析综合判定
同样的产品，药品监管部门将其归为第三类医疗器械管理，卫生健康主管部门却将其纳入消毒产品管理。无论是将其作为医疗器械管理还是消毒产品管理，都需要经过相应的审批。那么，接触镜护理产品隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等究竟是医疗器械还是消毒产品呢？
首先，从产品的属性来看。隐形眼镜护理产品，如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂是对隐形眼镜起清洁、消毒、冲洗、储存等功能的产品。
《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确了医疗器械的定义，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
《消毒管理办法》第四十五条规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
从隐形眼镜护理产品的组成、结构、功能、作用来看，该产品更加符合消毒产品的定义，并不完全符合医疗器械的定义。比如医疗机构中用于胃镜消毒的戊二醛等消毒剂就是按消毒产品管理的。

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