仿制药:增长率放缓
仿制药的市场渗透率提高以及由此导致的药品销售额的缩水是促使美国医药市场价值增长放缓的一个主要因素 。根据IMS公司提供的数据,在截止2008年9月的为期12个月里,美国仿制药市场的价值为330亿美元,其销量占美国医药市场总销量的63.7% 。由于竞争激烈、价格压力以及2008年失去专利保护的“重磅炸弹”数量较少,美国仿制药市场在截止2008年9月的12个月里销售量增长了5.4%,增长率下降了2.7% 。全球仿制药市场的增长率也在2008年放缓 。在截止2008年9月的12个月里,全球仿制药销售额增长了3.6%,达到780亿美元,比2007年同期11.4%的增长率大幅下降 。
产品组合变化:生物技术药继续攀升
市场研究和咨询机构Datamonitor公司表示,由于仿制药竞争的加剧,新化学实体(NCEs)药物数量的减少以及NCEs回报率下降,预计大型制药公司的处方药销售额将从2007年的3666亿美元增加到2013年的4070亿美元,其CAGR预计仅为1.8% 。在小分子药物的销售遭遇重重压力的同时,大型制药公司生物技术药物的销售预计将持续攀升 。到2013年,在大型制药公司的处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额 。与此同时,到2013年,其核心产品的销售额预计将下降近50%,降低到470亿美元 。
相比之下,虽然中型制药公司和生物科技公司的市场规模要小得多,但这些公司处方药销售额的CAGR预计将较为强劲 。其中,中型制药公司的销售额将从2007年的440亿美元增长到2013年的629亿美元,其CAGR预计将在6.1%左右 。小分子药物将继续在中型制药公司的收入中占据主导地位,到2013年,其占处方药销售的份额达到92% 。
生物科技公司的销售额预计将从2007年的346亿美元增加到2013年的480亿美元,其CAGR达到5.6% 。2007年,生物技术药物占生物科技公司销售额的比例超过50%,预计到2013年,治疗性蛋白质将占销售额的近70% 。
排行榜:最畅销药物排名有喜有忧
2008年,15只最畅销产品的销售额达到了890亿美元,或占全球医药市场的12% 。正如2007年那样,辉瑞的立普妥(Lipitor/atorvastatin)在2008年又夺得销售桂冠,其销售额接近137亿美元(见表1) 。立普妥也成为美国医药市场上的王者,其销售额达到78亿美元(见表2) 。然而,2011年即将发生重大变化,届时立普妥的美国专利将到期,这只最畅销药物将迎来仿制药的入侵 。为了应对立普妥失去专利保护而留下的销售空洞,辉瑞采取了一系列措施,其中包括以680亿美元收购惠氏公司 。立普妥占辉瑞处方药销售总额的比例在2007和2008年均超过了28% 。
新秀:名列第十位的赛诺菲安万特的Lovenox(enoxaparin)和名列第八位的Remicade(infliximab),后者由强生、先灵葆雅和日本三菱田边制药公司生产、销售 。
“弃儿”:另有两只药物跌出十强名单 。2007年位居第七位的强生药物Risperdal(risperidone)和位列第十位的安进药物Arnasep(darbepoetin alfa)均未出现在2008年前十强名单中 。
大满贯:有10只产品既出现在全球十五大畅销药物中,也出现在美国市场十五大畅销药物中 。分别是:惠氏公司的Effexor(venlafaxine);安进、惠氏和武田制药公司的Enbrel(etanercept);立普妥;阿斯利康的Nexium(esomprazole);百时美施贵宝和赛诺菲安万特的Plavix(clopidogrel);Remicade;葛兰素史克的Seretide/Advair Diskus;阿斯利康的Seroquel(quetiapine);默沙东的Singulair(montelukast)以及武田制药公司的Takepron/Prevacid(lansoprazole)(见表1和表2) 。
各领风骚:有5只产品进入全球十五大畅销药物行列,却没有出现在美国市场十五大畅销药物中 。这些产品分别是基因泰克和罗氏的Avastin(bevacizumab);雅培和卫材的Humira(adalimumab);赛诺菲安万特的Lovenox(enoxaparin);基因泰克、罗氏和武田的MabThera/Rituxan(rituximab),以及礼来的Zyprexa(olanzapine) 。
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