另外,还有5只药物名列美国十五大畅销药物行列,却没有出现在2008年全球十五大畅销药物名单中 。这些产品分别是百时美施贵宝的Abilify(aripiprazole);武田的Actos(pioglitzone);安进的Epogen(epoetin alfa);Forest Laboratories的Lexapro(escitalopram)以及安进的Neulasta(pegfilgrastim) 。
产品创新有所回升
产品创新水平通过美国食品药品管理局药物评价与研究中心(CDER)对新分子实体(NMEs)药物和新生物制品许可申请(BLAs)批准的数量进行衡量 。2008年的创新水平与2007年相比有了改善 。2008年,CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs 。24只新药获批创下了近年来的新高 。2007、2006和2005年,CDER分别批准了19(17只NMEs和2只BLAs)、22(18只NMEs和4只BLAs)和20只(18只NMEs和2只BLAs)新药 。根据FDA提供的数据,近年来新药获批数量最高的年份是在2004年,当时CDER批准了36只新药(31只NMEs和5只BLAs) 。
新生代:2009年前6个月,CDER批准了12只新药(8只NMEs和4只BLAs) 。获批的NMEs分别是诺华的Afinitor(everolimus)和Coartem(artemether and lumefantrine);博士伦的Besivance (besifloxacin);Vanda制药公司的Fanapt(iloperidone);日本大冢美国制药公司的Samsca(tolvaptan);Cypress Bioscience 和Forest Laboratories公司的Savella (milnacipran);Scielle制药公司的Ulesfia(benzyl alcohol);武田的Uloric(febuxostat) 。获批的BLAs分别是法国Ispen公司的Dysport(abobotulinumtoxinA);诺华的Ilaris(canakinumbab);强生的Simponi(golimumab)等 。
生物技术药半壁江山
医药市场上发生的一个重大变化是,在最畅销的处方药中,生物技术药物正在崛起 。根据市场研究机构Evaluate Pharma公司提供的市场汇编资料,2000年,在全球十大畅销药物中,生物技术药物只有安进的Epogen和强生的Procrit (epoetin alfa) 。2008年,在Evaluate Pharma列出的十大畅销药物中,有5只生物技术产品(Avastin,Enbrel,Epogen/Procrit,Remicade和Rituxan)名列其中 。Evaluate Pharma预测,到2014年,全球前六大畅销药物均为生物技术药物,分别是Avastin,Enbrel,Humira,Rituxan以及赛诺菲安万特的Lantus(insulin glargine)和罗氏的Herceptin(trastuzumab),而Remicade在这份榜单上将占据第九位 。这意味着,届时全球十大畅销药物中有7只是生物技术药物 。
Evaluate Pharma预测,2014年,在前100只畅销药物中,生物技术药物所占比例将超过50%,而在2008年和2000年时分别仅为28%和11% 。
目前全球销售额排名前五位的药物是什么?
文章插图
16年的数据依次是修美乐Humira(阿达木单抗),哈瓦尼Harvoni(复方索非布韦/雷迪帕韦),Enbrel(恩利)、Remicade(英利昔单抗)和Rituxan(利妥昔单抗)
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